ICH E6(R2) 기반의 임상데이터 검증 절차부터 자동화 전략, 실제 제약사 사례까지 자세히 알아보았습니다.🧬 ICH 가이드에 기반한 임상데이터 검증 📌 임상데이터 검증의 정리임상시험 및 헬스케어 데이터는 환자의 생명과 안전과 직결되기 때문에, 정확한 데이터 검증이 필수입니다. 다양한 문헌과 실전 사례를 분석한 결과, 국제적으로 신뢰받는 데이터 품질 확보를 위해 다음과 같은 기준과 절차가 중요하다는 것을 확인할 수 있었습니다.✅ 임상데이터 검증이 중요한 이유🔒 데이터 무결성과 환자 안전성 확보⚠️ 오류 있는 임상데이터는 잘못된 약물효과 판단이나 치료 방향에 영향을 미쳐 심각한 결과를 초래할 수 있습니다.📌 따라서 데이터의 정확성과 신뢰성은 임상시험의 성공 여부를 가르는 핵심입니다.📚 ICH 가..
