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세상만사 관심/기술 120

임상시험에서 사용되는 통계기법

임상시험에서 자주 사용되는 t-test, 회귀분석, 생존분석 등 주요 통계기법을 예시와 함께 알아봅니다. 통계 툴과 문서화 절차까지 실무 중심으로 알아봅시다.💊 임상시험에서 사용되는 통계기법 : 실무임상시험은 약물이나 치료법의 효과와 안전성을 객관적으로 입증하기 위한 과학적 절차입니다. 이를 뒷받침하는 핵심 도구가 바로 통계기법입니다. 본 포스트에서는 실제 임상시험에서 자주 사용되는 통계기법과 그 분석 도구, 문서화 방식까지 단계별로 정리해 제공합니다.1️⃣ 임상시험 통계의 중요성과 목적통계는 임상시험에서 다음과 같은 역할을 수행합니다:우연과 실제 효과를 구분데이터의 신뢰성과 재현성 확보의학적 판단의 근거 제공규제기관 제출용 문서 작성 기반 마련2️⃣ 자주 사용되는 주요 통계기법임상시험의 목적은 약물이..

임상시험에서의 21 CFR Part 11이란?

임상시험에서 FDA의 21 CFR Part 11이 의미하는 바는 무엇일까요? 전자기록·전자서명의 기준과 국내 제약사의 대응 전략을 정리했습니다.💊 임상시험에서의 21 CFR Part 11란?1️⃣ 21 CFR Part 11: 전자기록·전자서명의 기준 (미국 FDA)📌 정의21 CFR Part 11은 미국 FDA(식품의약국)가 제정한 규정으로, **전자기록(electronic records)**과 **전자서명(electronic signatures)**의 진위성과 신뢰성을 보장하기 위한 법적 기준입니다.📋 주요 적용 대상임상시험 데이터 관리 시스템전자원자료(EMR), eCRF, ePRO 시스템품질 시스템(QMS), 제조 기록 시스템✅ 주요 요구사항 항목 내용 보안성접근 통제, 권한 관리 필수감사 추..

IWRS란? 임상시험 필수 시스템의 정의, 기능, 트렌드

IWRS는 임상시험에서 무작위 배정, 시험약 관리, eCRF 연동을 자동화하는 핵심 시스템입니다. 글로벌 사례와 국내 규제 트렌드까지 확인해 봅시다. IWRS란? 용어 정의와 배경IWRS(Interactive Web Response System)의 정의IWRS는 임상시험에서 피험자 등록, 자격 심사, 무작위 배정, 시험약 관리 등의 기능을 웹 기반으로 제공하는 자동화 시스템입니다.과거에는 IVRS(Interactive Voice Response System), 즉 전화 기반 응답 시스템이 사용되었습니다. IVRS는 연구자들이 전화 음성 안내에 따라 피험자를 등록하고 배정 결과를 전달받는 방식이었습니다. 이는 자동화된 음성응답 시스템을 통해 작동되며, 정해진 배정 로직에 따라 피험자를 실험군 또는 대조군에..

SQL 튜닝이란? 필요한 이유

느린 SQL 쿼리 성능 문제를 해결하고 싶다면? 오라클과 MSSQL의 SQL 튜닝에 대해서 알아보았습니다.데이터베이스 SQL 튜닝 완벽 가이드: 쿼리 성능 최적화를 위한 전략왜 SQL 튜닝이 중요한가?현대 애플리케이션에서 데이터베이스는 성능의 핵심 요소입니다. 빠른 응답 속도와 안정적인 서비스 운영을 위해서는 효율적인 SQL 문장이 필수입니다. 그러나 많은 성능 문제는 복잡하거나 비효율적인 SQL에서 시작됩니다.1) SQL 튜닝이 꼭 필요한 이유대부분의 시스템 성능 병목은 SQL 쿼리에서 발생합니다.잘못된 인덱스 사용, SELECT * 과용, 서브쿼리 남용 등으로 인해 CPU 및 I/O 부하가 증가합니다.사용자 대기 시간 증가 → UX 저하 → 비즈니스 손실로 이어질 수 있습니다.2) 실무에서 튜닝 후 ..

DBMS 오라클과 MSSQL 차이점

오라클과 MSSQL의 차이점이 궁금하신가요? 기술, 성능, 비용, 활용성 등 모든 면에서 두 DBMS를 비교해 봅시다.오라클과 MSSQL의 차이점 완벽 비교: 어떤 DBMS를 선택해야 할까?데이터베이스 전쟁, 당신의 선택은?현대 IT 시스템의 핵심은 데이터입니다. 그리고 이 데이터를 효과적으로 관리하기 위해 가장 중요한 도구가 바로 데이터베이스 관리 시스템(DBMS)입니다. 그중에서도 Oracle Database(오라클)와 Microsoft SQL Server(MSSQL)는 전 세계에서 가장 많이 사용되는 두 가지 상용 DBMS입니다.이 두 시스템은 비슷한 기능을 제공하지만, 아키텍처, 성능, 가격, 사용성, 플랫폼 지원 등 여러 면에서 뚜렷한 차이를 보입니다. 이 글에서는 오라클과 MSSQL의 차이점을..

웹사이트 주소를 숨기는 원리: SPA, 프록시, 보안까지 정리

웹사이트 주소를 숨기는 다양한 기술을 설명합니다. SPA 구조, 서버 리디렉션, 프록시 설정, 보안상의 이유 등 웹 개발자와 운영자를 위한 핵심 정보!웹사이트의 페이지별 주소를 숨기는 원리왜 웹사이트는 URL을 숨기려고 하는가?웹사이트를 운영하다 보면 URL이 example.com/about, example.com/contact처럼 세부 경로를 포함하는 구조로 나타납니다. 이는 사용자가 현재 위치를 명확히 파악하게 해주는 장점이 있지만, 특정 보안 상황이나 UX 전략, 또는 서비스 기밀성 유지의 목적에서 URL 구조를 '숨기거나' 단순화하고자 하는 경우가 있습니다.그렇다면 어떻게 웹사이트는 실제로 존재하는 세부 주소를 감추고, 사용자는 단일 주소(example.com)만 보면서도 여러 페이지를 탐색할 수..

임상시험의 진화: 방문 방식에서 포터블 기기와 eCRF로

임상시험이 병원 방문 중심에서 포터블 기기와 원격 모니터링 기반으로 변화하고 있습니다. DCT와 eCRF 플랫폼을 포함한 최신 임상시험 기술의 구조와 장점까지 확인해보세요.임상시험의 진화: 방문 방식에서 포터블 기기로임상시험, 어떻게 진화하는가ㅏ?과거 임상시험은 병원 또는 지정된 시험 기관을 직접 방문하여 데이터를 수집하는 방식이 표준이었습니다. 환자들은 수차례 병원에 내원해 검사를 받고, 증상을 보고하며, 연구자들은 오프라인으로 데이터를 기록하고 분석했습니다. 하지만 최근 5년간 디지털 헬스 기술과 포터블 기기의 급속한 발전, 그리고 COVID-19 팬데믹의 영향으로 이 전통적인 방식은 급격한 변화를 맞이하게 되었습니다.특히 감염 위험으로 인한 대면 접촉의 최소화 필요성, 병원 접근성이 떨어지는 환자들..

CUDA란 무엇인가? GPU·AI의 핵심 기술을 쉽게 이해하자

CUDA는 NVIDIA의 병렬 컴퓨팅 플랫폼으로 AI, 영상 편집, 과학 연산에 활용됩니다. 작동 원리부터 일반인 체험 방법까지 정리했습니다.CUDA란 무엇인가? GPU와 AI의 연결 고리를 이해하자인공지능(AI), 딥러닝, 그래픽 렌더링, 고성능 연산(HPC)…이러한 키워드가 등장하는 모든 분야에서 빠지지 않고 등장하는 기술이 바로 CUDA입니다.하지만 "CUDA가 뭔가요?"라는 질문에 제대로 답할 수 있는 일반 사용자는 많지 않습니다.이 글에서는 CUDA란 무엇인지, 어떻게 작동하며, AI나 칩에 어떻게 활용되는지, 그리고 일반인도 사용할 수 있는지까지 자세히 설명해 드리겠습니다.✅ CUDA란 무엇인가?**CUDA(Compute Unified Device Architecture)**는 **NVIDIA..

AI가 결합된 운영체제, 윈도우(Window) 계열

Windows 11의 Copilot, Windows 365, Surface AI 기능까지 — 마이크로소프트가 선보인 윈도우 계열 운영체제의 AI 통합 현황을 최신 사례와 함께 정리했습니다.AI가 결합된 운영체제, 윈도우(Window) 계열의 진화와 상용화 현황2025년 현재, 운영체제(OS)와 인공지능(AI)의 융합은 단순한 기술 트렌드를 넘어 사용자 경험과 생산성의 본질을 변화시키고 있습니다.그 중심에는 세계 최대 소프트웨어 기업인 **마이크로소프트(Microsoft)**와 윈도우(Window) 운영체제가 있습니다.윈도우는 오랜 시간 데스크톱 OS 시장을 지배해왔으며, 이제는 AI 기술을 본격적으로 통합해 새로운 시대를 열고 있습니다.Windows 11 + Copilot: AI와 OS의 본격적인 통합가..

리눅스와 AI의 만남, 상용화된 AI 통합 운영체제 총정리

RHEL AI, Kubeflow 등 AI 통합 리눅스 운영체제의 상용화 사례부터 시험적 배포판까지, 2025년 최신 분석AI와 결합된 리눅스(Linux) 운영체제의 현재와 미래: 상용화 사례부터 시험적 시도까지2025년 6월 현재, AI 기술은 운영체제(OS)의 진화에 깊숙이 관여하고 있습니다. 특히 오픈소스와 유연성을 강점으로 하는 리눅스 계열 OS는 인공지능(AI)과의 결합에 최적화된 플랫폼으로 주목받고 있는데요. 이번 글에서는 AI와 통합된 리눅스 기반 운영체제의 상용화 사례 및 시험적 시도, 그리고 AI 개발에 적합한 배포판과 한국 내 영향까지 폭넓게 살펴보겠습니다. AI와 결합된 리눅스 OS가 주목받는 이유리눅스는 그 자체로 안정성, 오픈소스 철학, 커스터마이징 유연성을 갖춘 운영체제입니다. 여..

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